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通过资质认定项目(药品)
作者:佚名   来源:NET/DXZM   点击:897   时间:2017/8/24   编辑:admin
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化学药原料药、化学药制剂、药用辅料

性状、相对密度、馏程、熔点、凝点、旋光度、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、酸值、皂化值、羟值、碘值、过氧化值、电导率、显微鉴别、一般鉴别、紫外分光光度法鉴别、红外分光光度法鉴别、原子吸收分光光度法鉴别、纸色谱法鉴别、薄层色谱鉴别、高效液相色谱法鉴别、气相色谱法鉴别、电泳法鉴别、分子排阻法鉴别、离子色谱法鉴别、PH值、酸碱度、酸度、碱度、氮、乙醇量、甲氧基、乙氧基、羟丙氧基、脂肪与脂肪油、维生素A测定、维生素D测定、2-乙基己酸、蛋白质含量、合成多肽中的醋酸、氯化物、硫酸盐、硫化物、硒、氟、氰化物、铁盐、重金属、砷盐、铵盐、干燥失重、水分、炽灼残渣、易炭化物、残留溶剂、总有机碳、溶液颜色、澄清度、不溶性微粒、结晶性、粒度和粒度分布、

可见异物、渗透压摩尔浓度、紫外-可见分光光度检查、原子吸收分光光度法检查、火焰光度法检查、纸色谱法检查、薄层色谱检查、高效液相色谱法检查、气相色谱法检查、电泳法检查、分子排阻色谱法检查、离子色谱法检查、崩解时限、融变时限、溶出度、释放度、重量差异、装量差异、含量均匀度、发泡量、分散均匀性、装量、微细离子计量、黏附力、锥入度测定、无菌、细菌内毒素、热原、沉降体积比、金属性异物、溶散时限、泄漏率、每瓶总揿(喷)次、每揿主药含量、喷射速率、喷出总量、排空率、每瓶总吸次、每吸主药含量、

每瓶总喷次、每喷喷量、每喷主药含量、有关物质、溶化性、外观均匀度、异常毒性、升压物质、降压物质、微生物限度、化学法含量测定、紫外-可见分光光度法含量测定、原子吸收分光光度法含量测定、火焰光度法含量测定、纸色谱法含量测定、薄层色谱法含量测定、

高效液相色谱法含量测定、气相色谱法含量测定、电泳法含量测定、离子色谱法含量测定、

电位滴定法与永停滴定法含量测定、抗生素微生物检定法含量测定、过敏反应、升压素生物测定、玻璃酸酶测定、肝素生物测定、缩宫素生物测定、胰岛素生物测定、精蛋白锌胰岛素、射液延缓作用测定、硫酸鱼精蛋白生物测定、洋地黄生物测定、卵泡刺激素生物测定、黄体生成素生物测定、降钙素生物测定、绒促性素生物测定、氧瓶燃烧法鉴别、氧瓶燃烧法检查、

氧瓶燃烧法含量测定、分子量与分子量分布、分子排阻色谱法含量测定、

中药材、饮片植物油脂、提取物、成方制剂

性状、相对密度、馏程、熔点、凝点、旋光度、比旋度、折光率、pH值、显微鉴别、一般鉴别、紫外-可见分光光度法鉴别、红外分光光度法鉴别、原子吸收分光光度法鉴别、纸色谱法鉴别、薄层色谱法鉴别、柱色谱法鉴别、高效液相色谱法鉴别、气相色谱法鉴别、离子色谱法鉴别、杂质、铅、镉、砷、汞、铜、氯化物、铁盐、重金属、砷盐、干燥失重、水分、

炽灼残渣、灰分、氮测定、乙醇量、脂肪与脂肪油、膨胀度、酸败度、农药残留量、不溶性微粒、注射剂有关物质、甲醇量、二氧化硫残留量、浸出物、鞣质、桉油精、挥发油、溶液颜色、澄清度、粒度、粒度和粒度分布、可见异物、渗透压摩尔浓度、化学法含量测定、紫外-可见分光光度法含量测定、薄层色谱法含量测定、气相色谱法含量测定、高效液相色谱法含量测定、原子吸收分光光度法含量测定、紫外-可见分光光度法检查、薄层色谱法检查、

气相色谱法检查、高效液相色谱法检查、原子吸收分光光度法检查、崩解时限、融变时限、不溶物、含膏量、重量差异、发泡量、装量差异、装量、耐热性、黏附力、赋形性、醇溶度

酸值、热原、无菌、微生物限度、细菌内毒素、金属性异物、溶散时限、喷射速率、喷出总量、每瓶总揿次、每揿喷量、每揿主药含量、喷射试验、溶化性、外观均匀度、异常毒性、

降压物质、过敏反应、溶血与凝聚、总固体、软化点、特征图谱、指纹图谱

医疗器械、药包材

产品:抗生素瓶用铝塑组合盖、输液瓶用铝塑组合盖、药用聚酯//聚乙烯封口垫片、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、口服液体药用高密度聚乙烯瓶、口服固体药用聚酯瓶、口服液体药用聚酯瓶、三层共挤输液用袋、五层共挤输液用袋、注射液用卤化丁基橡胶塞 、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞、预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞、预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽、聚丙烯输液瓶、塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)、固体药用纸袋装硅胶干燥剂

医用脱脂棉:性状、水中可溶物、酸碱度、下沉时间、吸水量、醚中可溶物、荧光物、干燥失重、硫酸盐灰分、表面活性物质、生物负载

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布:酸碱度、荧光物、醚中可溶物、表面活性物质、水中可溶物、淀粉和糊精、干燥失重、纤维鉴别、外来纤维、纱线数、每平方米质量、下沉时间、可浸提的着色物质、硫酸盐灰分、一次性使用无菌注射器、外观、注射器的标尺、标尺的刻度容量线、标尺上的计量数字、标尺的印刷、外套、按手间距、活塞、容量允差、残留容量、酸碱度、易氧化物、无菌、热原、溶血、急性全身毒性、标志

一次性使用输液器 重力输液式:拉伸强度、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、滴斗与滴管、流量调节器、输液流速、注射件、保护套、还原物质、酸碱度滴定、蒸发残渣、浸提液紫外吸光度、无菌、热原、溶血、标志、包装

药用铝箔:外观、黏合层热合强度、保护层粘合性、保护层耐热性、粘合剂涂布量差异、开卷性能、荧光物质、挥发物、易氧化物、重金属、微生物限度、异常毒性

药用低密度聚乙烯膜:外观、鉴别(红外光谱)、鉴别(密度)、拉伸强度、断裂伸长率、热合强度、炽灼残渣、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

药用低密度聚乙烯袋:外观、鉴别(红外光谱)、鉴别(密度)、拉伸强度、断裂伸长率、热合强度、炽灼残渣、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

三层共挤输液用膜(Ⅰ):外观、鉴别(显微特征)、鉴别(红外光谱)、拉伸强度、透光率、炽灼残渣、铜、镉、铬、铅、锡、钡、澄清度、颜色、pH值、吸光度、易氧化物、不挥发物、重金属、铵离子、钡离子、铜离子、镉离子、铅离子、锡离子、铬离子、铝离子、泡沫试验、细胞毒性、皮肤致敏、皮内刺激、急性全身毒性、溶血

五层共挤输液用膜(I):外观、鉴别(显微特征)、鉴别(红外光谱)、拉伸强度、透光率、炽灼残渣、铜、镉、铬、铅、锡、钡、澄清度、颜色、pH值、吸光度、易氧化物、不挥发物、重金属、铵离子、钡离子、铜离子、镉离子、铅离子、锡离子、铬离子、铝离子、泡沫试验、细胞毒性试验、皮肤致敏、皮内刺激、急性全身毒性、溶血

双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜:外观、红外光谱、BOPP层与LDPE层剥离强度、热合强度、溶剂残留量、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合袋:外观、红外光谱、BOPP层与LDPE层剥离强度、热合强度、溶剂残留量、袋的耐压性能、袋的跌落星能、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜:外观、红外光谱、BOPP层和VMCPP层剥离强度、热合强度、溶剂残留量、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合袋:外观 、红外光谱 BOPP层和VMCPP层剥离强度、热合强度 、溶剂残留量、袋的耐压性能、袋的跌落性能、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

聚酯//聚乙烯药用复合膜:外观、红外光谱 PE层与Al层剥离强度、热合强度 、溶剂残留量、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

聚酯//聚乙烯药用复合袋:外观、红外光谱 PE层与Al层剥离强度、热合强度 、溶剂残留量、袋的耐压性能、袋的跌落性能、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

聚氯乙烯固体药用硬片:外观、鉴别(红外光谱)、鉴别(密度)、拉伸强度、加热伸缩率、热合强度、氯乙烯单体、澄清度、易氧化物、不挥发物 、重金属、钡、微生物限度、异常毒性

洁净区

药品生产质量管理要求:浮游菌、悬浮粒子(尘埃数)、沉降菌、风速(气流速度)、表面微生物、温度、相对湿度、静压差、换气次数、照度及照度均匀度

医药工业洁净厂房设计要求:浮游菌、悬浮粒子(尘埃数)、沉降菌、风速(气流速度)、温度、相对湿度、静压差、照度及照度均匀度、换气次数、噪声、表面微生物

保健食品良好生产要求:浮游菌、沉降菌、悬浮粒子(尘埃数)、换气次数、温度、相对湿度、噪声、静压差、风速(气流速度)

医院洁净手术部建筑技术要求:浮游菌、沉降菌、悬浮粒子(尘埃数)、表面微生物

洁净室施工及验收要求:浮游菌、悬浮粒子(尘埃数)、沉降菌、风速(气流速度)、温度、相对湿度、静压差、照度及照度均匀度、换气次数、噪声

通风与空调工程施工质量验收要求:浮游菌、悬浮粒子(尘埃数)、沉降菌、风速(气流速度)、温度、相对湿度、静压差、噪声、换气次数

定型包装饮用水企业生产卫生要求:浮游菌、悬浮粒子(尘埃数)、沉降菌、风速(气流速度)、静压差

实验动物 环境及设施要求:悬浮粒子(尘埃数)、风速(气流速度)、温度、相对湿度、静压差、照度及照度均匀度、换气次数、噪声、沉降菌

化妆品生产企业卫生要求:浮游菌、悬浮粒子(尘埃数)、风速(气流速度)、温度、相对湿度、静压差、表面微生物、换气次数、照度及照度均匀度

医疗机构制剂配制质量管理要求:浮游菌、悬浮粒子(尘埃数)、沉降菌、风速(气流速度)、温度、相对湿度、静压差、照度及照度均匀度、换气次数、噪声

静脉用药集中调配质量管理要求:浮游菌、悬浮粒子(尘埃数)、沉降菌、温度、相对湿度、静压差、照度及照度均匀度、换气次数、噪声

化妆品

产品:护发素、化妆粉块、唇膏、染发剂、发乳、头发用冷烫液、润肤乳液、指甲油、化妆品用芦荟汁、粉、洗面奶()、润肤膏霜、香水、古龙水、香粉、爽身粉、痱子粉、面膜

化妆品卫生要求:甲醇、pH值、甲醛、巯基乙酸、苯酚、氢醌、铅、汞、砷、菌落总数、霉菌、酵母菌、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸、水杨酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡罗克酮乙醇胺盐、盐酸美满霉素、甲硝唑、二水土霉素、盐酸四环素、盐酸金霉素、盐酸多西环素、氯霉素、游离氢氧化物、镉、硼酸和硼酸盐、雌三醇、

雌酮、己烯雌酚、雌二醇、睾丸酮、甲基睾丸酮、黄体酮、苯基苯并咪唑磺酸、二苯酮-4和二苯酮-5、对氨基苯甲酸、二苯酮-3p-甲氧基肉桂酸异戊酯、4-甲基苄亚基樟脑、PABA乙基己酯、丁基甲氧基二苯酰基甲烷、奥克立林、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水杨酸乙基己酯、

胡莫柳酯、乙基己基三嗪酮、亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚、双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪、甲基氯异噻唑啉酮、2--2-硝基丙烷-1,3-二醇、甲基异噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、4-羟基苯甲酸甲酯、苯甲酸、4-羟基苯甲酸乙酯、4-羟基苯甲酸异丙酯、4-羟基苯甲酸丙酯、4-羟基苯甲酸异丁酯、4-羟基苯甲酸丁酯、p-苯二胺、氢醌、m-氨基苯酚、o-苯二胺、

p-氨基苯酚、甲苯2,5-二胺、间苯二酚、p-甲氨基苯酚、氮芥、斑蝥素、维生素D2、维生素D3、可溶性锌盐、化妆品抗UVA能力、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、鼠伤寒沙门、氏菌/回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、单次皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、体外哺乳动物细胞基因突变试验、

化妆品中禁限用物质:6-甲基香豆素、苯甲醇、苯甲酸及其钠盐、苯氧异丙醇、丙烯酰胺、二氯甲烷、11-二氯乙烷、12-二氯乙烯、三氯甲烷、12-二氯乙烷、苯、三氯乙烯、甲苯、四氯乙烯、乙苯、间、对-二甲苯、苯乙烯、邻-二甲苯、异丙苯、甲醛、奎宁、邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二正丙酯、邻苯二甲酸丁基苄酯、邻苯二甲酸二正丁酯、邻苯二甲酸二正戊酯、邻苯二甲酸二环己酯、邻苯二甲酸二正己酯、邻苯二甲酸二异辛酯、邻苯二甲酸二正辛酯、三氯卡班、米诺地尔、氢化可的松、螺内酯、雌酮、坎利酮、醋酸曲安奈德、黄体酮、水杨酸、4-氨基联苯及其盐、间苯二酚、p-苯二胺、p-氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、m-氨基苯酚、o-苯二胺、2--p-苯二胺硫酸盐、o-氨基苯酚、间苯二酚、2-硝基-p-苯二胺、甲苯-3,4-二胺、4-氨基-2-羟基甲苯、2-甲基雷琐辛、6-氨基-m-甲酚、苯基甲基吡唑啉酮、N,N-二乙基甲苯-2,5-二胺hcl4-氨基-3-硝基苯酚、m-苯二胺、2,4-二氨基苯氧基乙醇HCl、氢醌、4-氨基-m-甲酚、2-氨基-3-羟基吡啶、N,N-(2-羟乙基)-p-苯二胺硫酸盐、p-甲基氨基苯酚硫酸盐、4-硝基-o-苯二胺、2,6-二氨基吡啶、N,N-二乙基-p-苯二胺硫酸盐、6-羟基吲哚、4-氯雷琐辛、2,7-萘二酚、N-苯基-p-苯二胺、1,5-萘二酚、1-萘酚、苯扎氯铵、羟基喹啉、苄索氯铵、劳拉氯铵、西他氯铵、酸性黄36、颜料橙5、颜料红531、苏丹红Ⅱ、苏丹红Ⅳ、三甲沙林、8-甲氧基补骨脂素、5-甲氧基补骨脂素、欧前胡内酯、补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮、补骨脂二氢黄酮、酸性紫43、碱性紫14、酸性橙3、碱性黄87、碱性蓝26、碱性红51、碱性橙31、食品红9、食品红7、食品红17、食品红1、酸性红87、酸性橙7、溶剂绿7、橙黄Ⅰ、食品黄3、酸性黄1、水杨酸、吡硫翁锌、酮康唑、氯咪巴唑、吡罗克酮乙醇胺盐、氟康唑、酮康唑、萘替芬、联苯苄唑、克霉唑、益康唑、咪康唑、灰黄霉素、环吡酮胺、氨基己酸、氯苯甘醚、、马来酸二乙酯、依诺沙星、氟罗沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、培氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星、沙拉沙星、双氟沙星、莫西沙星、山梨酸、脱氢乙酸、维甲酸、异维甲酸

化妆品中禁限用物质6-甲基香豆素、苯甲醇、苯甲酸及其钠盐、苯氧异丙醇、丙烯酰胺、二氯甲烷、11-二氯乙烷、12-二氯乙烯、三氯甲烷、12-二氯乙烷、苯、三氯乙烯、甲苯、四氯乙烯、乙苯、间、对-二甲苯、苯乙烯、邻-二甲苯、异丙苯、甲醛、奎宁、邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二正丙酯、邻苯二甲酸丁基苄酯、邻苯二甲酸二正丁酯、邻苯二甲酸、二正戊酯、邻苯二甲酸二环己酯、邻苯二甲酸二正己酯、邻苯二甲酸二异辛酯、邻苯二甲酸、二正辛酯、三氯卡班、米诺地尔、氢化可的松、螺内酯、雌酮、坎利酮、醋酸曲安奈德、黄体酮、水杨酸、4-氨基联苯及其盐、间苯二酚、p-苯二胺、p-氨基苯酚、甲苯-2,5-二胺硫酸盐、m-氨基苯酚、o-苯二胺、2--p-苯二胺硫酸盐、o-氨基苯酚、间苯二酚、2-硝基-p-苯二胺、甲苯-3,4-二胺、4-氨基-2-羟基甲苯、2-甲基雷琐辛、6-氨基-m-甲酚、苯基甲基吡唑啉酮、N,N-二乙基甲苯-2,5-二胺hcl4-氨基-3-硝基苯酚、m-苯二胺、2,4-二氨基苯氧基乙醇HCl、氢醌、4-氨基-m-甲酚、2-氨基-3-羟基吡啶、N,N-(2-羟乙基)-p-苯二胺硫酸盐、p-甲基氨基苯酚硫酸盐、4-硝基-o-苯二胺、2,6-二氨基吡啶、N,N-二乙基-p-苯二胺硫酸盐、6-羟基吲哚、4-氯雷琐辛、2,7-萘二酚、N-苯基-p-苯二胺、1,5-萘二酚、1-萘酚、苯扎氯铵、羟基喹啉、苄索氯铵、劳拉氯铵、西他氯铵、酸性黄36、颜料橙5、颜料红531、苏丹红Ⅱ、苏丹红Ⅳ、三甲沙林、8-甲氧基补骨脂素、5-甲氧基补骨脂素、欧前胡内酯、补骨脂素、异补骨脂素、新补骨脂异黄酮、补骨脂二氢黄酮、酸性紫43、碱性紫14、酸性橙3、碱性黄87、碱性蓝26、碱性红51、碱性橙31、食品红9、食品红7、食品红17、食品红1、酸性红87、酸性橙7、溶剂绿7、橙黄Ⅰ

 

 

 

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