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通过资质认定项目(医疗器械、药包材)
作者:佚名   来源:NET/DXZM   点击:858   时间:2017/8/24   编辑:admin
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产品:抗生素瓶用铝塑组合盖、输液瓶用铝塑组合盖、药用聚酯//聚乙烯封口垫片、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、口服液体药用高密度聚乙烯瓶、口服固体药用聚酯瓶、口服液体药用聚酯瓶、三层共挤输液用袋、五层共挤输液用袋、注射液用卤化丁基橡胶塞 、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞、预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞、预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽、聚丙烯输液瓶、塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)、固体药用纸袋装硅胶干燥剂

医用脱脂棉:性状、水中可溶物、酸碱度、下沉时间、吸水量、醚中可溶物、荧光物、干燥失重、硫酸盐灰分、表面活性物质、生物负载

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布:酸碱度、荧光物、醚中可溶物、表面活性物质、水中可溶物、淀粉和糊精、干燥失重、纤维鉴别、外来纤维、纱线数、每平方米质量、下沉时间、可浸提的着色物质、硫酸盐灰分、一次性使用无菌注射器、外观、注射器的标尺、标尺的刻度容量线、标尺上的计量数字、标尺的印刷、外套、按手间距、活塞、容量允差、残留容量、酸碱度、易氧化物、无菌、热原、溶血、急性全身毒性、标志

一次性使用输液器 重力输液式:拉伸强度、瓶塞穿刺器、进气器件、管路、滴斗与滴管、流量调节器、输液流速、注射件、保护套、还原物质、酸碱度滴定、蒸发残渣、浸提液紫外吸光度、无菌、热原、溶血、标志、包装

药用铝箔:外观、黏合层热合强度、保护层粘合性、保护层耐热性、粘合剂涂布量差异、开卷性能、荧光物质、挥发物、易氧化物、重金属、微生物限度、异常毒性

药用低密度聚乙烯膜:外观、鉴别(红外光谱)、鉴别(密度)、拉伸强度、断裂伸长率、热合强度、炽灼残渣、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

药用低密度聚乙烯袋:外观、鉴别(红外光谱)、鉴别(密度)、拉伸强度、断裂伸长率、热合强度、炽灼残渣、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

三层共挤输液用膜(Ⅰ):外观、鉴别(显微特征)、鉴别(红外光谱)、拉伸强度、透光率、炽灼残渣、铜、镉、铬、铅、锡、钡、澄清度、颜色、pH值、吸光度、易氧化物、不挥发物、重金属、铵离子、钡离子、铜离子、镉离子、铅离子、锡离子、铬离子、铝离子、泡沫试验、细胞毒性、皮肤致敏、皮内刺激、急性全身毒性、溶血

五层共挤输液用膜(I):外观、鉴别(显微特征)、鉴别(红外光谱)、拉伸强度、透光率、炽灼残渣、铜、镉、铬、铅、锡、钡、澄清度、颜色、pH值、吸光度、易氧化物、不挥发物、重金属、铵离子、钡离子、铜离子、镉离子、铅离子、锡离子、铬离子、铝离子、泡沫试验、细胞毒性试验、皮肤致敏、皮内刺激、急性全身毒性、溶血

双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜:外观、红外光谱、BOPP层与LDPE层剥离强度、热合强度、溶剂残留量、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合袋:外观、红外光谱、BOPP层与LDPE层剥离强度、热合强度、溶剂残留量、袋的耐压性能、袋的跌落星能、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜:外观、红外光谱、BOPP层和VMCPP层剥离强度、热合强度、溶剂残留量、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合袋:外观 、红外光谱 BOPP层和VMCPP层剥离强度、热合强度 、溶剂残留量、袋的耐压性能、袋的跌落性能、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

聚酯//聚乙烯药用复合膜:外观、红外光谱 PE层与Al层剥离强度、热合强度 、溶剂残留量、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

聚酯//聚乙烯药用复合袋:外观、红外光谱 PE层与Al层剥离强度、热合强度 、溶剂残留量、袋的耐压性能、袋的跌落性能、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度、异常毒性

聚氯乙烯固体药用硬片:外观、鉴别(红外光谱)、鉴别(密度)、拉伸强度、加热伸缩率、热合强度、氯乙烯单体、澄清度、易氧化物、不挥发物 、重金属、钡、微生物限度、异常毒性

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