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强化支撑主动探究切实保障食药安全
作者:佚名   来源:中检院网站   点击:539   时间:2017/10/25   编辑:admin
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                            浙江省食品药品检验研究院
 各位领导,同仁们:
    大家上午好!我汇报的题目是:强化支撑、主动探究、切实保障食药安全。
    2016年,在各级领导的关心和支持下,我院主动探究、精准发力,成为监管的技术中坚,获得省人社厅、省局联合表彰的先进集体和G20峰会食药安全保障先进集体等荣誉称号。主要有以下三方面做法:
    一、聚焦安全保障,筑牢技术兜底防线。一是重大活动承担“兜底”。在G20杭州峰会、世界互联网大会等重大活动中,切实承担起“急难重”的兜底职责。特别是G20峰会,上级提出了“杭州市院主体、省院技术兜底”的要求,我院立即组建领导小组,精心制定工作方案,新扩400余项检验项目,赴北京、上海、江苏等调研,开展专题培训,联合杭州院模拟演练,建立联动协调、多轮审核、技术破难、总结分析等机制,圆满完成干果、调料等八类峰会食品的检验任务,确保峰会食品的“绝对安全”,展示浙江食药检铁军的力量。二是基层监管铸强“后盾”。主动承担基层单位遇到的“疑难杂症”。年初“象山80后老板一口气买11台玛莎拉蒂奖励员工”的消息轰动全国,象山县局介入调查并紧急启动监检联动机制,宁波院初筛后我院主动接手,立即确认该“微商”销售的老倪电极贴片中非法添加双氯芬酸,并上报补充检验方法,为案件及时处置提供科学依据,积极促进对微商等“互联网+”新业态的有效监管。
    二、坚持问题导向,转变模式主动探究。改变单一检验模式为“检验+研究”的探究模式,从“检验匠”提升为“检验师”。一是注重在常规检验中查找问题。针对网上热销的梵林伽牌糖果,按现行补充检验方法未检出目标壮阳成分,但经LC-MS分析发现一个较大的未知峰,我们不放过这一疑点,研究确证该未知物为他达拉非衍生物二乙氨基前他达拉非,查找出隐藏在质量标准之外的风险,严厉打击“规避”标准的违法行为。二是注重在专项抽验中探索问题,在乳香和没药的国评中,针对被评品种标准研究基础薄弱、掺杂掺假等不法行为较为普遍的情况,建立简便实用的醇水不溶物检查方法,并综合多种分析手段进行真伪鉴别,有效破解行业“潜规则”,得到中检院的充分肯定。三是注重机制建设。建立风险评估机制,借用基层单位的“触角”,每两个月对检验不合格的药品进行质量风险评估,开展浙产原料药、药包材等专项风险研判,并加强抽验数据的深度挖掘和利用,形成质量风险评估报告,助力精准监管和产业发展。同时,把风险探究工作纳入年度考核,并作为专家遴选的重要指标。
    三、创新联动方式,平台合作提升能力。以平台建设为载体,充分发挥省级龙头作用,推动全省系统支撑能力整体提升。一是创建省级质考平台。2014年启动药品省考工作,建立品种遴选机制,实施课题式管理,以前瞻性研究推进技术监管前移,各市院风险分析能力和技术水平均明显提升。以台州市院为例,该院研究发现复方对乙酰氨基酚片“游离水杨酸”项目不合格率高达40%,加上处于限度边缘的20%,有近60%的样品存在质量隐患,经深入分析,系铝塑包装密封性、储藏条件、原料质量及制作工艺等引起,及时向监管部门递交报告,推动企业改进包装和生产工艺。三年来全省共完成45个省考品种2599批次的检验研究,形成质量风险报告,切实增强了监管靶向性,提高了问题发现率,提升了药品安全性。二是组建研究联盟。以违禁和风险物质检测技术研究为重点,联合各市院组建研究联盟,数据库已覆盖239种,成为服务监管的“瞄准器”。在国家已公布的减肥类保健食品中违法添加物之外新确认19种化合物,率先发现添加绿卡色林这一“新规则”,建立非标方法正在上报之中,为打假制劣万博彩票3D彩监管提供第一手信息。
    2017年,是我院发展进入第六十个年头。我们将认真贯彻本次会议精神,以翻篇归零的勇气再创新业绩,以拉高标杆的决心跃上新台阶。在此,感谢大家一直对我院的关心和支持,祝大家新春快乐、工作顺利!
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